Läkemedel
Vi bygger till läkemedelsindustrin
Sejfo Team Läkemedel har stor erfarenhet från leveranser av utrustning och datorsystem till GMP-reglerade miljöer som läkemedel och bioteknik.
Vi arbetar enligt etablerade internationella standarder och riktlinjer så som GAMP. Vi har kvalitets- och testledning inom teamet med spårbarhet och dokumentation på högsta nivå.
Projekt inom läkemedel
Produktionsutrustning för läkemedel
Produktionsutrustning för läkemedel är en viktig del av den farmaceutiska industrin. Denna utrustning används för att tillverka läkemedel och medicintekniska produkter. Här är några kännetecken för produktionsutrustning inom detta område:
- God tillverkningssed (GMP)
- Läkemedelsproduktion måste följa strikta GMP-riktlinjer. Detta innebär att utrustningen måste vara konstruerad, installerad och underhållen enligt höga standarder för att säkerställa kvalitet, säkerhet och effektivitet.
- Sterilitet
- Många läkemedel kräver sterila förhållanden under produktionen. Utrustningen måste kunna upprätthålla sterilitet och förhindra kontaminering.
- Processövervakning
- Utrustningen måste kunna övervaka och styra olika produktionssteg, inklusive blandning, reaktioner och torkning. Automatiserade system används ofta för att säkerställa noggrannhet och reproducerbarhet.
- Materialkompatibilitet
- Läkemedelsutrustning måste vara tillverkad av material som inte reagerar med de kemikalier som används i processen. Rostfritt stål och andra korrosionsbeständiga material är vanliga.
- Renlighet
- Utrustningen måste vara lätt att rengöra och desinficera för att förhindra korskontaminering mellan olika produkter.
- Skalbarhet
- Produktionsutrustningen bör vara skalbar för att möjliggöra ökad produktion vid behov.
- Dokumentation
- Produktionsutrustningen bör vara skalbar för att möjliggöra ökad produktion vid behov.
